A pulzáló vákuumos sterilizálás elve
A pulzáló vákuumos sterilizálás elve
1. A működési elvepulzáló vákuum sterilizáló
A pulzáló vákuum-sterilizátor egy módszer, amelyben telített gőzt használnak sterilizáló közegként, és eszközöket alkalmaznak a pulzáló vákuumlevegő kiszorítására. Többszöri vákuumozás és többszöri gőzbefecskendezés után a sterilizáló kamra eléri a meghatározott vákuumfokot. Ezután a telített gőzt feltöltik, hogy megfeleljen a meghatározott nyomástelítettségnek, hogy jobban sterilizálja a sterilizált anyagot, amely főleg két periódusból áll: pulzáló vákuum és elővákuum.
A pulzáló vákuum a sterilizáló kamra többszöri porszívózását jelenti. Egy vákuum befejezése után bizonyos mennyiségű gőzt helyeznek a sterilizálóba, hogy a maradék levegőt és a gőzt egy bizonyos mennyiségű gőz kielégítésére olvasztják, majd vákuumozást hajtanak végre.
Az elővákuum olyan módszert jelent, amelyben a nagynyomású gőzsterilizálás egyszer vákuumot hajt végre, mielőtt a sterilizálókamrába belép a gőzbe, amennyire csak lehetséges, eltávolítja a sterilizáló kamrából a levegőt, majd a sterilizáláshoz beolvad a gőzbe.
A pulzációs vákuumsterilizálás alapelve, hogy a vákuumszivattyú által generált negatív nyomást a hideg levegő kiszívására használják a sterilizáló kamrában, majd a telített gőzt bevezetik a sterilizációs munka végrehajtásához. A vákuumszárítás a Z utolsó eljárása.
A teljes mérnöki eljárás a következő: előkészítés-pulzálás-fűtés-sterilizálás-gőzelszívás-szárítás és befejezés.
2. Az alapelve apulzáló vákuum sterilizálás
A pulzáló vákuumsterilizálás alapelve, hogy a mikroorganizmusok hőhatásnak kitéve a fehérjemolekulák mozgása felgyorsul és egymásnak ütköznek, így a peptidláncot összekötő kötés megszakad, a molekulák átalakul szabályos feszes szerkezet a rendetlenségig. A szórt szerkezettel a molekula felületén nagyszámú hidrofób csoport kerül felszínre, amelyek egy nagyon nagy polimerré egyesülve kicsapódnak és megszilárdulnak, vagyis a szerkezeti fehérjék és enzimek visszafordíthatatlan tönkretételével elérik a célt. mikroorganizmusok elpusztítása.
A sterilizáló hatást befolyásoló tényezők
1. Fizikai/kémiai feltételek
A baktériumspórák képződésének folyamatában különböző környezeti tényezők befolyásolják a spórák hőállóságát. Például, ha a hőmérséklet magasabb, és vannak kétértékű kationok (például Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), a spórák hőállósága megnő. Ezzel szemben, ha a pH meghaladja a 6,0-8,0 tartományt, vagy ha spórák képződnek nagy koncentrációjú sós vízben vagy foszfátban, a hőállóság csökken.
A spórák hőállósága a természetben összefügg a környezeti feltételekkel, például az oldat koncentrációjával, a nedvességgel (relatív egyensúlyi páratartalom), a pH-val, a spórákat károsító fizikai tényezőkkel és a spórákra YZ hatást kiváltó vegyi anyagokkal stb. befolyásolják a spórákat Hőállóság.
A kristályokba vagy szerves anyagokba burkolt spórák hőállósága általában lényegesen nagyobb, mint a nem elzárt spóráké. Ezért ha a talajban elfoglalt spórákat és a talajból izolált és tenyésztett spórákat egy időben, bizonyos hőmérsékleti viszonyok között sterilizálják, hogy azonos sterilizáló hatást érjenek el, az előbbiekhez szükséges sterilizálási idő azonos sterilizálási hőmérsékleten Ez utóbbinál több mint tízszer magasabb.
Mivel a sterilizált terméket spórák szennyezik a talajban, például a szállítás során a szűretlen levegő részecskéi által okozott szennyeződés, vagy a személyzet vagy más tárgyak által okozott szennyeződés, nehéz lesz a spórákat teljesen elpusztítani. Emiatt a GMP minden szükséges intézkedést megkövetel a szennyezés megelőzése érdekében.
2. Relatív páratartalom
A hősterilizálás során a víz fontos szerepet játszik a baktériumspórák elpusztításában. A vízzel csak két sterilizációs módszer létezik: nedves hő és száraz hő. Amikor a páratartalom eléri a telítettséget [relatív páratartalom (RH) (vagy aw=1,0)], a sterilizálási módszert nedves hővel történő sterilizálásnak nevezik; az alacsonyabb relatív páratartalom melletti sterilizálási módszert összefoglalóan száraz hősterilizálásnak nevezik.
A kísérleti adatok azt mutatják, hogy ha a hőmérséklet 90 és 125 ℃ között van, és a relatív páratartalom 20% és 50% között van, a baktériumspórák nehezebben pusztulnak el; ha a relatív páratartalom 50%-nál magasabb vagy 20%-nál alacsonyabb, akkor könnyebb megölni. Ennek irányadó jelentősége van a sterilizálás körülményeinek megválasztásában.
3. Expozíciós idő
A sterilizálási folyamat során a prokarióta sejtek pusztulása (elpusztulása) az elsőrendű reakció szabályát követi. A hőmérséklet és a spórák egy bizonyos időpontban való túlélésének logaritmusa közötti kapcsolat sok esetben lineáris.
Azaz egy adott sterilizálási hőmérsékleten a spórák bármikori elpusztulása csak az akkori spórák koncentrációjával függ össze, és a spórák számának egy logaritmikus egységgel való csökkentéséhez szükséges időt az eredeti nem befolyásolja. spórák koncentrációja.
Szerkezetösszetétel és munkafolyamat
1. Szerkezet összetétele
A pulzáló vákuum-sterilizátor főként a sterilizáló főtestéből, zárt ajtóból, fertőtlenítő járműből, szállítójárműből, csőrendszerből és vezérlőrendszerből áll.
A pulzációs vákuum-sterilizátor telített vízgőzt használ sterilizáló közegként, és a mechanikus kényszerített pulzációs vákuum levegőeltávolítási módszerét alkalmazza. Többszöri vákuumozás és többszöri gőzbefecskendezés után váltakozva a sterilizáló kamra elér egy bizonyos vákuumfokot, majd újratöltődik. Adja meg a telített gőzt, érje el a beállított nyomást és hőmérsékletet, majd bizonyos idő elteltével érje el a sterilizált anyag sterilizálásának célját.
2. Munkafolyamat
A teljes munkafolyamat a következőket tartalmazza: előkészítés, pulzálás, melegítés, sterilizálás, elszívás, szárítás és 7 folyamat. A csővezeték sematikus diagramja, lásd az alábbi ábrát.
Ha a gőzforrás, a vízforrás, a sűrített levegő stb. normális és nyitva van, a berendezés bekapcsolása után automatikusan kinyitja az F1 levegőbemeneti szelepet, és a levegő bemeneti nyomáscsökkentő szelepén keresztül a sterilizátor mezzanine-jába jut. A mezzanine nyomását a nyomásszabályozó szabályozza. Az YK vezérlés általában 0,22 MPa körül van. A beállított nyomás elérésekor az F1 bezár, és újra és újra elindul. Ekkor a szendvicsgőzcsapda működésbe lép, levezeti a szendvicsben lévő kondenzvizet, és előmelegíti a berendezés belsejét, és a berendezés készen áll. A sterilizált tárgyak elhelyezése után tolja be a sterilizátort a sterilizátorba, és zárja be a sterilizátor lezárt ajtaját.
A központ által beállított programnak megfelelően először lépjen be a pulzálási folyamatba, általában 3-szor vákuumra állítva. Az F3 pneumatikus szelepet kinyitják, az F6 és F7 vízszelepeket kinyitják, a vákuumszivattyú jár, és a belső kamrában lévő levegőt a beállított negatív nyomásértékig (általában -80 kPa) szívják át a kondenzátoron. Ekkor az F3, F6, F7 és vákuumszivattyúk zárva vannak, az F2 belső kamra szívószelepe pedig kinyílik, és telített gőzt töltenek a mezzanine-ból a belső kamrába. Amikor eléri a beállított nyomás felső határát, az F2 automatikusan bezáródik, és a belső kamra ismét felszívódik. , Ismételten, amíg a beállított impulzusszám be nem fejeződik.
Ezután lépjen be a fűtési fokozatba, F3, F6, F7, a vákuumszivattyúk mind zárva, az F2 kinyitva, gőzt fecskendeznek be a belső kamrába, és a belső kamra hőmérsékletét fokozatosan növelik. Amikor a nyomás a belső kamrában eléri a határértéket, az F2 automatikusan bezáródik; amikor a nyomás a belső kamrában kisebb vagy egyenlő, mint Amikor a nyomás határértéke az F2 automatikusan kinyílik.
Amikor a belső helyiség hőmérséklete a beállított sterilizálási hőmérsékletre (132～134℃) emelkedik, a szoba sterilizálási szakaszba lép. A hőmérsékletet a beállított hőmérséklet felett kell tartani, az eltérés általában nem haladja meg a ±1 ℃-ot, és a sterilizálási idő általában körülbelül 6-10 perc. A belső kamra nyomása 0,258 MPa felett van. Ekkor az F1, F2 és F5 szelepek szakaszosan nyitnak és zárnak.
A beállított sterilizálási idő elérésekor a sterilizálás véget ér, először az F3 és F7 szelepeket nyitják ki, és belépnek a kipufogó fázisba. Amikor a nyomás a belső kamrában 30 kPa-ra csökken, az F6 szelep kinyílik, és a vákuumszivattyú működésbe lép, hogy vákuumozza a belső kamrát és belépjen a szárítási szakaszba. A szárítás befejezése után a teljes sterilizálási ciklus véget ér, és a berendezés sípol. Ekkor a lezárt ajtó kinyitható és a sterilizált tárgyak kivehetők.
